[Artículo traducido] Ensayo in vitro de formación de un farmacobezoar de comprimidos de ácido valproico de liberación prolongada

evaluar la formación de farmacobezoar a propósito de un caso de intoxicación tras la ingestión masiva de comprimidos de divalproato sódico de liberación prolongada, utilizando un modelo in vitro realizado en el laboratorio de farmacotecnia. se desarrolló un modelo in vitro para simular las condiciones gástricas y evaluar la formación de farmacobezoares. El fluido gástrico simulado se preparó siguiendo el procedimiento de la Farmacopea Europea. El tamaño del conglomerado y el pH se midieron a intervalos de 30 min, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h y 24 h. También se determinaron las concentraciones séricas de ácido valproico en estos mismos intervalos, comparándolas después con los niveles obtenidos en la paciente. el modelo in vitro reveló la formación de un farmacobezoar sólido (5 x 6 cm) después de 2 horas (pH = 1,5), que se mantuvo estable durante 24 horas. La concentración máxima de ácido valproico en suero se alcanzó aproximadamente 22 horas después de la ingestión, alcanzando un valor de 656 μg/ml. El ensayo in vitro indicó una concentración máxima similar alrededor de 24 horas después de que los comprimidos fueran sumergidos en el fluido gástrico simulado. el experimento realizado ha permitido respaldar la hipótesis de la formación de farmacobezoar tras la ingestión masiva de comprimidos de divalproato sódico de liberación prolongada. Conocer qué tipo de formulaciones pueden estar implicadas en la formación de farmacobezoares es crucial para su manejo toxicológico. To assess pharmacobezoar formation in a case of intoxication following the massive ingestion of extended-release divalproex sodium tablets, using an in vitro model conducted in the pharmacy laboratory. An in vitro model was created to simulate gastric conditions and evaluate pharmacobezoar formation. Simulated gastric fluid was prepared according to the European Pharmacopeia procedure. The conglomerate's size and pH were measured at 30 min, 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, and 24 h intervals. Serum valproic acid concentrations were determined at all mentioned time points and then compared with the patient's serum concentrations. The in vitro model revealed the formation of a solid pharmacobezoar (5 x 6 cm) after 2 h (pH = 1.5), which remained stable for 24 h. The peak serum concentration of valproic acid occurred approximately 22 h post-ingestion, reaching 656 μg/mL. The in vitro assay indicated a similar peak concentration around 24 h after the tablets were immersed in the simulated gastric fluid. The experiment conducted supports the hypothesis of pharmacobezoar formation following excessive ingestion of extended-release divalproex sodium tablets. Understanding which drug formulations can potentially cause pharmacobezoars formation is crucial for toxicological management.