Protocolo para el desarrollo y la validación de un cuestionario para evaluar la interacción usuario–robot en la preparación de medicamentos peligrosos en un entorno hospitalario

la automatización de la preparación de medicamentos peligrosos mediante robots en los hospitales es una estrategia eficaz para mejorar la seguridad, la calidad y la eficiencia del proceso. Su implementación introduce una nueva interacción usuario–robot que transforma roles, tareas y necesidades formativas. La aceptación de esta tecnología depende de factores humanos, técnicos y organizativos, lo que hace necesario disponer de herramientas que evalúen dicha interacción en el contexto hospitalario. Actualmente, no existe ninguna herramienta específicamente diseñada para analizar la interacción usuario–robot en la elaboración de medicamentos peligrosos, ni en el entorno industrial ni en el sanitario. En este contexto, el objetivo del estudio es desarrollar y validar un cuestionario para evaluar esta interacción en el entorno hospitalario. se trata de un estudio multicéntrico que se realizará en 5 hospitales españoles que dispongan de robots para la preparación de medicamentos peligrosos. La población de estudio incluirá técnicos de farmacia, personal de enfermería y otros profesionales usuarios de estos sistemas. El desarrollo del cuestionario se realizará mediante la técnica Delphi con la colaboración de un comité de expertos. El formato de recogida de datos será en REDCap ( Research Electronic Data Capture ). La validación evaluará: validez de apariencia (claridad y coherencia del cuestionario), validez de contenido (relevancia de los ítems incluidos), validez de criterio (correlación con un criterio externo establecido), validez de constructo (coherencia entre los ítems y el constructo que se está investigando) y consistencia interna (grado de confiabilidad medido mediante el alfa de Cronbach). este proyecto constituye la primera iniciativa para desarrollar un instrumento validado que analice la interacción usuario–robot en la elaboración de medicamentos peligrosos en los hospitales. Su aplicación permitirá identificar barreras y facilitadores en la aceptación de estas tecnologías, orientar el diseño de programas de capacitación específicos y contribuir a la optimización de los flujos de trabajo en la preparación de medicamentos en entornos hospitalarios. The automation of hazardous drug preparation in hospitals using robotic systems is an effective strategy to enhance safety, quality, and process efficiency. However, its implementation introduces a novel user–robot interaction that transforms professional roles, tasks, and training needs. The acceptance of this technology depends on human, technical, and organizational factors. At present, no validated tool exists to specifically assess user–robot interaction in the preparation of hazardous drugs, whether in industrial or healthcare settings. Therefore, this study aims to develop and validate a questionnaire to evaluate such interaction in hospital settings. This multicenter study will be conducted across five Spanish hospitals equipped with robotic systems for hazardous drugs compounding. The study population will include pharmacy technicians, nurses, and other healthcare professionals who operate these systems. The questionnaire will be developed using the Delphi method, a rigorous consensus process involving a panel of experts. Data collection will be conducted using the REDCap (Research Electronic Data Capture) platform. The validation process will assess: face validity (clarity and coherence of the questionnaire), content validity (relevance of the included items), criterion validity (correlation with an established external criterion), construct validity (consistency between the items and the construct under investigation), and internal consistency (measured using Cronbach's alpha). This study is the first initiative to develop and validate an instrument specifically designed to evaluate human–robot interaction in the preparation of hazardous drugs. Its implementation will support the identification of barriers and facilitators to the adoption of robotic systems in clinical practice, guide the design of specific training programs, and contribute to the optimization of medication preparation workflows in hospital settings.