QM-Planung, Risikobetrachtung und Qualitätssicherung in diagnostischen Laboratorien: Teil 1

Zusammenfassung Die Durchführung eines medizinischen Laborbetriebs setzt die Etablierung, kontinuierliche Weiterentwicklung und systematische Pflege eines einrichtungsinternen Qualitätsmanagementsystems voraus, wie dies in zahlreichen Gesetzen und Richtlinien verbindlich festgelegt ist. Darüber hinaus besteht derzeit auf freiwilliger Basis die Möglichkeit, an Akkreditierungs- oder Zertifizierungsprogrammen teilzunehmen, die auf den Standards internationaler Organisationen oder medizinischer Fachgesellschaften beruhen. Der vorliegende Beitrag untersucht die spezifischen Anforderungen an die Planung und Gestaltung des Qualitätsmanagements in der Transfusionsmedizin und Immungenetik, stellt deren Zusammenhänge dar und diskutiert praxisrelevante Anwendungsoptionen.