Versorgungsrealität von Denosumab und Bisphosphonaten bei osteologischen Patient:innen in Deutschland: Eine GKV-Routinedatenanalyse

Einleitung: Denosumab, Bisphosphonate und osteoanabole Therapien sind etabliert in der Therapie osteologischer Erkrankungen. Trotz ihrer breiten Anwendung ist die tatsächliche Versorgungssituation in Deutschland bislang nicht systematisch beschrieben worden.Ziel dieser Analyse ist es, auf Basis von GKV-Routinedaten die Anwendungsmuster, klinischen Einflussfaktoren und potenziellen Komplikationen bei der Therapie von Osteoporose mit Denosumab, Bisphosphonaten und Osteoanabolika zu untersuchen. Methode : Analysiert werden longitudinale Abrechnungsdaten von rund 3,1 Millionen gesetzlich versicherten Patient:innen im Zeitraum von Januar 2014 bis Dezember 2023. Die Kohorten umfassen:•Patient:innen mit Osteoporose mit pathologischer Fraktur (ICD-10: M80.-)•Patient:innen mit Osteoporose ohne pathologische Fraktur (ICD-10: M81.-)•Therapiekohorten: Denosumab, Bisphosphonate und OsteoanabolikaDie Zuordnung erfolgt über ICD-10-, ATC- und PZN-Codes. Die Einschlusskriterien basieren auf dem M2Q-Ansatz.Analysiert werden:•Häufigkeit und zeitliche Entwicklung der Verordnungen•Facharztgruppen bei Erstdiagnose und Erstverordnung•Komorbiditäten und Komedikationen•Auftreten von Nierenfunktionsstörungen (ICD: N18.-)•Therapieintervalle und Persistenz•Therapieumstellungen und Sequenzen•Auftreten von medikamentenassoziierter Kiefernekrose (ICD-10: M87.-)•Frakturinzidenz unter Therapie•Komplikationen gemäß OPS-Codes Ergebnisse : Die Analyse soll Unterschiede in der Anwendungshäufigkeit und im zeitlichen Verlauf der Therapien aufzeigen. Zudem werden klinische Einflussfaktoren wie Komorbiditäten und Nierenfunktionsstörungen sowie Muster von Therapieumstellungen und potenzielle Sicherheitsaspekte wie MRONJ systematisch untersucht. Diskussion : Die Ergebnisse sollen zur Optimierung der osteologischen Versorgung beitragen und eine evidenzbasierte Diskussion über den zielgerichteten Einsatz vor allem von Antiresorptiva, wie Denosumab und Bisphosphonaten, ermöglichen.