Dosis-Zeit-Effekte auf Nebenwirkungen systemischer Glukokortikoide: Analyse von 9 Millionen Patientendaten aus Deutschland

Hintergrund Systemische Glukokortikoide (GC) sind essenziell in der Therapie chronisch-entzündlicher Erkrankungen, jedoch mit Risiken für unerwünschte Nebenwirkungen (NW) verbunden. Unklar ist, ab welchen Dosisschwellen diese auftreten und wie sie durch Dosis und Expositionsdauer beeinflusst werden. Methodik In einer retrospektiven, gematchten Kohortenstudie wurden GKV-Abrechnungsdaten von Erwachsenen (2009–2022) analysiert, die eine systemische GC-Therapie bei einer von neun chronisch-entzündlichen Erkrankungen begannen, jeweils 1:1 mit nicht exponierten Kontrollen verglichen. Die Inzidenz von NW (incidence rate ratios, IRR) wurde mittels Poisson-Modellen, Dosis-Zeit-Interaktionen mit piecewise exponential additive mixed models untersucht. Ergebnisse Berücksichtigt wurden über 9 Mio. Datensätze, darunter 3,7 Mio. Patienten mit Grunderkrankungen. Die Kohorten umfassten je nach Indikation 23.172 (Asthma), 8.868 (COPD) bis 291 (systemischer Lupus erythematodes) Personen zzgl. Kontrollen. GC-Exposition war mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre, metabolische, psychiatrische und infektiologische NW assoziiert. Es zeigte sich ein klarer Dosis-Wirkungs-Zusammenhang: Schon