Konsolidierende lokale Behandlung aller Tumorläsionen mit Strahlentherapie begleitend zur Chemo-Immuntherapie und Erhaltungsimmuntherapie bei oligometastasiertem SCLC im extensiven Stadium – Ergebnisse des Safety Lead-in der DuCoRa-SCLC Studie

Hintergrund: Beim oligometastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) verbessert eine lokale ablative Behandlung zusätzlich zur Systemtherapie die Prognose. Dieser Vorteil lokal ablativer Therapien bei oligometastasierten Erkrankungen könnte auf ES-SCLC übertragbar sein. Methoden: DuCoRa-SCLC ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Phase II-Studie für Patienten (Pat) mit oligometastasiertem ES-SCLC. Der Einschluss erfordert eine stabile Erkrankung oder ein partielles Ansprechen nach 2 Zyklen Platin/Etoposid/Durvalumab (D). Nach 2 weiteren Zyklen Platin/Etoposid/D folgt eine D Erhaltungstherapie. Der Primärtumor wird simultan 1x tägl. mit 1,8Gy bis zu 63Gy oder 2x tägl. mit 1,5Gy bis zu 45Gy bestrahlt. Anschließend erfolgt eine stereotaktische RT von bis zu 4 Metastasen. Im Safety Lead-in werden die RT-limitierenden Toxizitäten (RLT) der ersten 10 Pat untersucht. RLT ist jede Toxizität im Zusammenhang mit der RT, die zu einem dauerhaften RT Abbruch, einer RT Verzögerung (>10 Tage) oder einer vordefinierten Toxizität≥Grad 3 führt. Bei bis zu 3 RLT wird die Studie fortgesetzt. Die Rekrutierung läuft an 10 deutschen Zentren. Ergebnis: Zwischen 03/24 und 07/25 wurden 10 Pat an 5 Zentren eingeschlossen (medianes Alter 65 J., mediane Anzahl Fernmetastasen 2, Hirnmetastasen bei 5 Pat). 8 Pat schlossen die vordefinierte RT und das 4-wöchige Safety Follow-up ohne RLT ab. 2 Pat befinden sich noch unter RT. Alle stereotaktischen RT Behandlungen wurden bisher wie geplant durchgeführt. Insgesamt wurden 16 SAEs bei 5 Pat gemeldet. Die einzigen Grad 4 Ereignisse waren 3 Fälle von Thrombozytopenie. Es gab kein Grad 5 Ereignis. Diskussion: Die Studie hat den vordefinierten Endpunkt des Safety Lead-in erreicht. Im Vergleich zur TREASURE-Studie [ 1 ] zeigen unsere bisherigen Ergebnisse, dass eine konsolidierte Radiochemotherapie und ablative stereotaktische RT in Kombination mit D bei Pat mit ES-SCLC gut verträglich ist. Schlussfolgerung: Die RT und begleitende Chemo-Immuntherapie im Rahmen der DuCoRa-SCLC-Studie waren bisher gut verträglich. Die Studie wird ohne Protokollanpassung fortgesetzt. Diese Studie (ESR 21-21396) wird mit Unterstützung der AstraZeneca GmbH durchgeführt. Publication History Article published online: 04 March 2026 © 2026. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany