Azelastin-Nasenspray zur Prävention von SARS-CoV-2-Infektionen: Ergebnisse der Phase-2-Studie CONTAIN

Hintergrund: Trotz hoher Impfquoten bestehen weiterhin relevante Infektionsraten und Morbidität durch SARS-CoV-2. Für die Präexpositionsprophylaxe stehen bislang nur wenige pharmakologische Optionen zur Verfügung. Azelastin, ein etabliertes Antihistaminikum in Nasenspray-Form, weist antivirale Aktivität gegen respiratorische Viren, einschließlich SARS-CoV-2, auf. Methoden: In einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-2-Studie (CONTAIN) wurden 450 gesunde Erwachsene (18–65 Jahre) am Universitätsklinikum des Saarlandes eingeschlossen. Die Teilnehmenden erhielten 1:1 randomisiert Azelastin 0,1% oder Placebo, appliziert 3×täglich über 56 Tage. Primärer Endpunkt war die Inzidenz von PCR-bestätigten SARS-CoV-2-Infektionen. Sekundäre Endpunkte umfassten symptomatische Infektionen, Zeit bis zur Infektion, Infektionen mit anderen respiratorischen Viren sowie Sicherheit. Ergebnisse: Von 450 randomisierten Personen (66% weiblich, mittleres Alter 33 Jahre, 99% geimpft) entwickelten 5/227 (2,2%) in der Azelastin-Gruppe und 15/223 (6,7%) in der Placebo-Gruppe eine PCR-bestätigte SARS-CoV-2-Infektion (OR 0,31; 95%-KI 0,11–0,87; p=0,02). Die Zeit bis zur Infektion war verlängert (31 vs. 19 Tage). Symptomatische Infektionen und Rhinovirus-Nachweise waren reduziert. Insgesamt traten weniger PCR-bestätigte Infektionen in der Azelastin-Gruppe auf (9,3% vs. 22,0%). Nebenwirkungen waren überwiegend mild, insbesondere bitterer Geschmack und Epistaxis. Schlussfolgerung: Azelastin-Nasenspray reduzierte in dieser Phase-2-Studie das Risiko für SARS-CoV-2-Infektionen und zeigte mögliche Wirksamkeit auch gegen andere respiratorische Viren. Aufgrund des guten Sicherheitsprofils und der breiten Verfügbarkeit könnte es eine praktikable Option zur Präexpositionsprophylaxe darstellen. Eine Bestätigung in größeren, multizentrischen Studien ist erforderlich. Publication History Article published online: 04 March 2026 © 2026. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany