Wirksamkeit von Tezepelumab bei Erwachsenen mit schwerer, unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen als Teil einer Samter-Trias (WAYPOINT)

Hintergrund: Tezepelumab, ein humaner monoklonaler Antikörper, blockiert die Aktivität des in der oberen Entzündungskaskade wirkenden epithelialen Zytokins „thymisch stromales Lymphopoietin“ (TSLP). In der WAYPOINT-Studie (NCT04851964) verringerte Tezepelumab bei Erwachsenen mit schwerer, unkontrollierter chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (suCRSwNP) die Größe der Nasenpolypen und verbesserte das Gefühl einer verstopften Nase sowie den Schweregrad anderer sino-nasaler Symptome im Vergleich zu Placebo signifikant. Ziel : In dieser präspezifizierten Subgruppenanalyse von Daten aus WAYPOINT wurde die Wirksamkeit von Tezepelumab bei Patient:innen mit suCRSwNP als Teil einer Samter-Trias untersucht. Methoden : Die eingeschlossenen erwachsenen Patient:innen mit suCRSwNP wurden randomisiert (1:1) und über 52 Wochen hinweg alle 4 Wochen subkutan mit Tezepelumab 210 mg oder Placebo behandelt. Die ko-primären Endpunkte waren die Veränderung des Nasenpolypen-Scores (NPS) und des über zwei Wochen gemittelten nasal congestion scores (NCS) in 52. Woche gegenüber dem Ausgangswert. Ergebnisse: Insgesamt wurden 408 Patient:innen behandelt. Von 248 Patient:innen mit komorbidem Asthma oder Samter-Trias hatten 34/122 (27,9%) und 37/126 (29,4%) in der Tezepelumab- bzw. Placebogruppe eine Samter-Trias. Drei Patient:innen mit Samter Trias hatten keine Asthmadiagnose. In der 52. Woche verbesserte Tezepelumab den NPS bei Patient:innen mit (mittlerer Unterschied vs. Placebo gemäß der Methode der kleinsten Quadrate [95% CI], -1,982 [-2,761, -1,204]) oder ohne (-2,083 [-2,441, -1,724]) Samter Trias. Tezepelumab verbesserte auch den über zwei Wochen gemittelten NCS in der 52. Woche bei Patient:innen mit (-1,107 [-1,528, -0,686]) oder ohne (-1,011 [-1,203, -0,819]) Samter Trias. Schlussfolgerungen : Tezepelumab reduzierte die Größe der Nasenpolypen und verbesserte das Gefühl einer verstopften Nase bei Erwachsenen mit schwerer, unkontrollierter CRSwNP mit oder ohne Samter Trias. Finanzierung: Diese Studie wurde von AstraZeneca und Amgen Inc, finanziert. Danksagung: Das Verfassen des Abstracts wurde durch einen Medical Writing Service der Agentur PharmaGenesis London, London, UK, unter Verantwortung von Lisa Simpson, PhD unterstützt und von AstraZeneca und Amgen Inc. finanziert. Publication History Article published online: 04 March 2026 © 2026. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany