Real‐World ‐Daten zu Tirbanibulin bei aktinischer Keratose in Deutschland ‐ Prospektive multizentrische nichtinterventionelle KLIR‐Studie

Zusammenfassung Hintergrund In dieser nichtinterventionellen Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirbanibulin, einem zugelassenen topischen Medikament zur Behandlung aktinischer Keratosen (AK), untersucht. Patienten und Methodik Die prospektive nichtinterventionelle Studie wurde an 58 dermatologischen Kliniken und Praxen in Deutschland durchgeführt (02/2022–09/2023). Die Teilnehmenden trugen Tirbanibulin einmal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen auf das von AK betroffene Hautareal auf. Nach 57 Tagen (Visite 3) wurden die Reduktion der AK‐Anzahl, die Abheilungsrate, die Verträglichkeit sowie die Behandlungszufriedenheit bewertet. Bei den weiteren Visiten wurden die Basisdaten (Tag 0, Visite 0), ein mögliches Maximum lokaler Hautreaktionen (LSR) (Tage 8–29, Visite 2) sowie die Rezidivrate (Tag 240, Visite 4) untersucht. Ergebnisse Insgesamt nahmen 545 Patienten (68% männlich) mit AK an der Studie teil. Die durchschnittliche AK‐Anzahl sank um 70%, von 5,9 (Ausgangswert) auf 1,9 bei Visite 3 ( p < 0,0001). Bei 37,4% der Teilnehmenden war bei Visite 3 eine vollständige Abheilung zu beobachten, bei 55,0% eine partielle Abheilung (≥ 75% Rückgang). Von den Patienten mit vollständiger Abheilung zeigten 21,9% bei Visite 4 erneut AK‐Läsionen. Die meisten LSR waren leicht bis moderat, wobei am häufigsten Erytheme (97,6%) auftraten. Insgesamt berichteten 91,5%, dass sich ihre AK‐Läsionen verbessert hätten, und 99% würden eine Behandlung mit Tirbanibulin in Zukunft wieder in Betracht ziehen („auf jeden Fall“ [45%], „sicher“ [28%], „wahrscheinlich“ [15 %], „vielleicht“ [11 %]). Schlussfolgerungen Tirbanibulin zeigte eine hohe Abheilungsrate und Akzeptanz im medizinischen Versorgungsalltag.