RESUMEN Manufactura Avanzada y Control de Calidad de Soluciones Oftálmicas Estériles: Integración de Sistemas BFS, Filtración Sartorius y Gestión de Transferencia Tecnológica.
Abstract
Este documento aborda la complejidad de la manufactura de productos estériles bajo las exigencias del Anexo 1 de las GMP. Se analiza cómo la sinergia entre la tecnología de filtración absoluta y los sistemas de envasado cerrados (Blow-Fill-Seal) constituye la estrategia definitiva para alcanzar niveles de aseguramiento de esterilidad en productos de alta vulnerabilidad biológica, como los colirios y soluciones intraoculares.
Fields of Study & Subjects
Analytical Methods in Pharmaceuticals
Medical Device Sterilization and Disinfection
Ocular Infections and Treatments
Publication details
- Journal / source
- OSF Preprints (OSF Preprints)
- Publication date
- 1 January 2026
- Document type
- Preprint