Effectiveness of recombinant factor IX Fc fusion protein (rFIXFc, eftrenonacog alfa) in patients with hemophilia B: An analysis of a postmarketing surveillance study
Abstract
エフトレノナコグ アルファ（rFIXFc）は血液凝固第IX因子欠乏患者での出血傾向の抑制を適応として2014年に承認された半減期延長型第IX因子製剤である．本調査では，国内の製造販売後使用成績調査を基に，血友病B患者137例でのrFIXFcの安全性，有効性および実投与日数・輸注頻度を評価した．安全性では，重点調査項目のインヒビター，ショック，アナフィラキシー，血栓塞栓症は認められず，観察期間中に新たな懸念事項は認められなかった．医師による4段階の有効性評価では，6か月以上の定期補充療法を受けた患者の94.5％で著効または有効であった．平均年間出血回数（標準偏差）は，投与前の5.4（10.1）と比べrFIXFc投与では2.4（4.2）で数値的に減少した．また76.5％（62/81例）の患者で輸注頻度の減少が示された．rFIXFcは血友病B患者とその家族の疾病負担の軽減に貢献しうると考えられた．
Fields of Study & Subjects
Hemophilia Treatment and Research
Platelet Disorders and Treatments
Coagulation
Bradykinin
Polyphosphates
and Angioedema
Publication details
- Journal / source
- Japanese Journal of Thrombosis and Hemostasis
- Volume
- 37
- Issue
- 1
- Pages
- 41–51
- Publication date
- 1 January 2026
- Language
- EN