Impacto da mudança do valor da significância estatística de 0,05 para 0,005 nos resultados dos ensaios clínicos randomizados publicados em anestesia: estudo transversal

Justificativa e objetivo: A ausência de reprodutibilidade dos resultados dos ensaios clínicos randomizados (ECR) vem se do questionado nos últimos anos senso de causa multifatorial, mas uma maior importância tem sido dada à significância estatística. O objetivo desta pesquisa foi descrever o impacto da mudança do valor da significância estatística para 0,005 nos resultados dos ensaios clínicos publicados em anestesia. Método: Foram utilizados dados de artigos originais de ECRs publicados na revista Brazilian Journal of Anesthesioligy selecionados aleatoriamente. A variável primária foi a frequência dos estudos que mantiveram a significância estatística após a mudança do valor de p para 0,005. Os resultados da presente pesquisa foram comparados com dados da literatura utilizando o qui-quadrado de aderência, com nível de significância de 5% e poder estatístico de 80% por meio do aplicativo BioEstat 5.0 Resultado: Foram analisados dados de 73 artigos de ECRs. Todos utilizaram 0,05 como o nível de significância estatística e 61,7% (45/73) apresentaram diferença estatística significativa no momento da inclusão nesta pesquisa. A frequência dos ECRs que mantiveram a significância estatística após a mudança do valor de p de 0,05 para 0,005 foi de 55,5% (25/45) não havendo diferença com dados da literatura (p = 0,5428). Conclusão: A mudança de nível de significância de 0,05 para 0,005 levaria a uma revisão nas conclusões de 44,5% ECRs publicados em anestesia. A pesquisa identificou erros na estatística básica. A maior reprodutibilidade dos ECRs podem não ocorrer após a mudança do nível de significância devido a presença de falhas na utilização da estatística básica.