Artificial intelligence in cardiology: Current clinical applications and regulatory framework in the EU

Uml inteligence (AI) se v poslednch letech stv standardn soust modern kardiologie a zasahuje do diagnostiky, intervenn lby i nslednho sledovn pacient. Nejrychleji se prosazuje v oblastech, kde je k dispozici velk objem strukturovanch signl nebo obrazovch dat, zejmna v analze EKG, dlouhodobm ambulantnm monitorovn rytmu, podprnch systmech pro elektrofyziologick vkony a v kardiovaskulrnch aplikacch vpoetn tomografie. Zrove se rozvjej systmy pro urgentn tri kritickch nlez na CT/CTA (Computed Tomography Angiography) a een podporujc standardizovan proveden echokardiografie i mn zkuenmi uivateli. lnek shrnuje vybran medicnsk zazen vyuvajc AI s deklarovanou shodou podle MDR 2017/745 a zasazuje jejich pouit do kontextu postupn nabhajcch povinnost dle AI Act 2024/1689, kter dopluje MDR o specifick poadavky pro vysoce rizikov AI systmy. U jednotlivch technologi je diskutovn princip, dostupn klinick validace a praktick dopad na klinick workflow. Klovou otzkou pro rutinn praxi zstv kvalita vstupnch dat, interpretovatelnost vstup, interoperabilita a penositelnost validace mezi populacemi a zdravotnickmi systmy. Pestoe u sti nstroj ji existuj randomizovan i prospektivn multicentrick dkazy, u jinch je dkazn bze zaloena pevn na validanch a implementanch studich a bude vyadovat dal potvrzen v dlouhodobch klinickch endpointovch studich.