EFICÁCIA CLÍNICA VERSUS ARIA EM ANTICORPOS MONOCLONAIS ANTI-AMILOIDE PARA DOENÇA DE ALZHEIMER INICIAL: REVISÃO NARRATIVA DE ENSAIOS FASE 3

Introdução: Anticorpos monoclonais anti amiloide para doença de Alzheimer inicial reduziram amiloide cerebral e, em parte dos ensaios fase 3, desaceleraram o declínio clínico, ao custo de ARIA. Objetivos: Sintetizar a magnitude do benefício clínico e o perfil de ARIA, delimitando aplicabilidade e requisitos de monitoramento. Metodologia: Revisão narrativa baseada em evidência verificável, incluindo ensaios randomizados fase 3 em comprometimento cognitivo leve devido a Alzheimer ou demência leve, com confirmação biomarcadora de amiloide e comparação com placebo, além de recomendações técnicas e meta análise sobre ARIA. Conclusão: O benefício é modesto, com diferenças no CDR SB em torno de −0,39 a −0,67 pontos nos estudos positivos, e não é garantido por remoção de placa, como ilustra o gantenerumab. ARIA é frequente, em geral assintomática e dependente de RM seriada para detecção e manejo, o que torna a infraestrutura de imagem e protocolos de suspensão e retomada parte do tratamento.