Comparative analysis of long-term outcomes in patients with cN0-pN0 breast cancer treated with and without sentinel lymph node biopsy

Введение. Необходимость выполнения биопсии сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) у пациенток с ранним раком молочной железы (РМЖ) и клинически отрицательными лимфатическими узлами (cN0) обсуждается после публикации данных ACOSOG Z0011 (2010). Современные рандомизированные исследования (SOUND, INSEMA, BOOG 2013–08) оценивают безопасность отказа от БСЛУ при органосохранных операциях (ОСО) с пред- или послеоперационной химио- и лучевой терапией. Цель. Сравнить отдалённые результаты лечения пациенток с cN0–pN0 РМЖ с и без выполнения БСЛУ. Материалы и методы. В исследование НМИЦ онкологии им. П.А. Герцена (2017–2022) включены 204 пациентки с люминальными подтипами первично-операбельного РМЖ (сT1-2N0). I группа — 51 пациентка без вмешательства на регионарных лимфатических узлах (ЛУ), с последующей ЛТ. II группа — 153 пациентки, подобранные методом псевдорандомизации (соотношение 3:1) с выполнением БСЛУ. Медиана возраста — 58,1 [49,6; 65,3] лет. У 80,4 % диагностирована стадия IA, у 19,6 % — IIA; у 84,8 % — инвазивно-протоковый рак, у 73 % — люминальный А, у 89,7 % — умеренная дифференцировка. Мультицентричный рост — у 7,8 %. Результаты. Медиана наблюдения — 76,4 [64,6; 81,4] мес. Прогрессирование выявлено у 4,4 % (n = 9): в I группе — 5,9 %, во II — 3,9 %. Локальный рецидив — 0,7 % (только во II группе). Регионарный рецидив — 1,5 % (в обеих группах). Отдалённые метастазы — 2,5 % (n = 5). Пятилетняя общая выживаемость — 100 % в обеих группах; выживаемость без прогрессирования — 95,2 ± 3,4 % (I) и 98,0 ± 1,1 % (II). Медиана не достигнута. Вывод. Пациентки с сT1-2cN0 РМЖ могут рассматриваться как кандидаты для отказа от БСЛУ без ухудшения онкологических результатов при условии проведения комплексного лечения и наблюдения.