Validation du Procédé de Mise en Gélule du Captopril pour Usage Pédiatrique

Les enfants sont considérés comme un groupe de patients particulièrement à risque, tant en cabinet privé qu'à l'hôpital, notamment parce que les médicaments disponibles sur le marché sont souvent inadaptés à un usage pédiatrique. Les posologies de ces médicaments sont souvent bien supérieures aux besoins, ce qui conduit à la dispensation de petites quantités avec une précision imprécise. Les objectifs de ce travail sont : valider la méthode de mise en gélule d'un antihypertenseur pédiatrique, le captopril, en utilisant trois temps de mélange : 10, 15 et 20 minutes, afin d'obtenir la préparation la plus homogène et la plus rapide possible en termes de dosage ; puis etudier la stabilité des capsules préparées à température ambiante et à 5 °C après un et deux mois de conservation. Après la préparation du mélange homogène en utilisant trois temps de mélange (10, 15 et 20 minutes) et sa distribution dans les capsules, le protocole est validé sur la base des résultats du test d'uniformité de masse et du dosage du captopril par HPLC.Le test d’uniformité de masse et l’analyse chromatographique par HPLC des gélules préparées ont confirmé un temps de mélange de 10 minutes, avec une concentration moyenne de 3,71 mg/gélule. Les gélules à base de captopril ont présenté une meilleure stabilité à température ambiante pendant un mois. L'hypertension est un problème majeur de santé publique et représente la première cause de prescription de médicaments. Cette étude fournit des éléments initiaux pour optimiser le choix du protocole de mise en gélule pédiatrique et invite à une réflexion sur la forme pharmaceutique utilisée, en tenant compte des résultats des tests de dosage des gélules à faible dose, des études de stabilité et des dates de péremption.