Équivalence in Vitro des Formulations de Diclofénac de Sodium à Libération Prolongée à Yaoundé : Analyse Comparative de la Cinétique de Dissolution des Génériques et du Princeps

L’aspect du sujet abordé dans cette étude : Cette étude examine l'équivalence pharmaceutique in vitro de dix lots de diclofénac LP (75 mg et 100 mg) parmi les plus vendus à Yaoundé, au Cameroun, en comparant leurs profils de dissolution aux standards internationaux et au médicament princeps. Ce que cette étude apporte de nouveau : Les résultats révèlent que 40 % des génériques testés ne respectent pas les normes de dissolution de l’USP. L'étude identifie une corrélation entre l'origine géographique de fabrication et la qualité, les lots non conformes présentant soit une libération trop rapide (dose-dumping potentiel), soit une hétérogénéité marquée. Elle démontre que la simple présence du principe actif ne garantit pas la performance cinétique du médicament. Cet article est disponible en intégralité sur Health Sciences and Disease.