Legislação e fiscalização

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Authors: Antonia Emanuelly do Nascimento Fernandes
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Abstract

O nono capítulo do e-book, intitulado "Legislação e fiscalização", apresenta o sistema jurídico brasileiro como um "escudo invisível" que protege a saúde pública contra produtos clandestinos e fraudes farmacêuticas. A autora explica que a confiança do consumidor não deve ser depositada apenas na marca, mas em um rigoroso sistema composto por três camadas principais: a exigência de registro, a punição severa para fraudes e a garantia de qualidade na fabricação. O texto detalha a Lei 6.360/1976, que obriga todo medicamento (inclusive os "naturais" com alegações terapêuticas) a possuir registro na Anvisa, servindo como prova de sua segurança e eficácia. Também é discutida a Lei 9.677/1998, que alterou o Código Penal para classificar a falsificação de medicamentos como crime hediondo, estabelecendo penas de 10 a 15 anos de prisão por atentar contra a vida humana. Por fim, o capítulo aborda a RDC nº 301/2019, que define as Boas Práticas de Fabricação (BPF), garantindo que os produtos não sejam feitos em locais insalubres e estejam livres de contaminações por bactérias ou fungos. A obra conclui que comprar em locais autorizados e exigir o registro Anvisa é a única forma de garantir que o que se ingere seja seguro e eficaz.

Fields of Study & Subjects

Pharmaceutical Quality and Counterfeiting Healthcare Regulation Public Health in Brazil

Publication details

Journal / source
Zenodo (CERN European Organization for Nuclear Research)
Publication date
1 January 2026
Language
PT
Document type
Book chapter