Legislação e fiscalização
Abstract
O nono capítulo do e-book, intitulado "Legislação e fiscalização", apresenta o sistema jurídico brasileiro como um "escudo invisível" que protege a saúde pública contra produtos clandestinos e fraudes farmacêuticas. A autora explica que a confiança do consumidor não deve ser depositada apenas na marca, mas em um rigoroso sistema composto por três camadas principais: a exigência de registro, a punição severa para fraudes e a garantia de qualidade na fabricação. O texto detalha a Lei 6.360/1976, que obriga todo medicamento (inclusive os "naturais" com alegações terapêuticas) a possuir registro na Anvisa, servindo como prova de sua segurança e eficácia. Também é discutida a Lei 9.677/1998, que alterou o Código Penal para classificar a falsificação de medicamentos como crime hediondo, estabelecendo penas de 10 a 15 anos de prisão por atentar contra a vida humana. Por fim, o capítulo aborda a RDC nº 301/2019, que define as Boas Práticas de Fabricação (BPF), garantindo que os produtos não sejam feitos em locais insalubres e estejam livres de contaminações por bactérias ou fungos. A obra conclui que comprar em locais autorizados e exigir o registro Anvisa é a única forma de garantir que o que se ingere seja seguro e eficaz.
Fields of Study & Subjects
Pharmaceutical Quality and Counterfeiting
Healthcare Regulation
Public Health in Brazil
Publication details
- Journal / source
- Zenodo (CERN European Organization for Nuclear Research)
- Publication date
- 1 January 2026
- Language
- PT
- Document type
- Book chapter