Validação da sensibilidade funcional da tireoglobulina: marcador do carcinoma diferenciado de tireoide

Introdução: O carcinoma diferenciado de tireoide (CDT) corresponde à maioria dos cânceres da glândula tireoide. Diretrizes internacionais indicam a tireoglobulina sérica (TGs) de alta sensibilidade (sensibilidade funcional entre 0,1 e 0,2 ng/mL) como alternativa à TG estimulada por hormônio estimulante da tireoide recombinante (TSHrh) ou ao hipotireoidismo. Objetivo: Testar sensibilidade funcional da TGs da Roche Diagnóstica Brasil (0,1 ng/mL), em comparação à plataforma Beckman. Método: Na primeira etapa, compararam-se os analisadores Beckman (quimioluminescência, Unicel Dxi 800) e Roche (eletroquimioluminescência, Cobas e801), utilizando 50 amostras de soro, com análise por correlação de Pearson. Na segunda etapa, avaliou-se a imprecisão com controle Lyphochek® (Bio-Rad Brasil) em dois níveis (8,6 e 9,5 ng/mL), calculando-se os coeficientes de variação (CV) intra-ensaio e interlaboratorial, comparados aos do fabricante (5,10 e 7,50%). Na terceira etapa, avaliou-se a sensibilidade funcional da metodologia de eletroquimioluminescência (electrochemiluminescence immunoassay – ECLIA), com limite de quantificação informado de 0,1 ng/mL, utilizando pool de amostra (1,86 ng/mL). Foram realizadas diluições seriadas de 1:2 a 1:512, em três dias consecutivos (27 determinações), com faixa de aceitabilidade entre 80 e 120%. Foram realizadas 20 repetições da amostra diluída a 1:32, com valor médio de 0,054 ng/mL, recuperação de 92,78% e CV de 6,87% (inferior a 20%) Conclusão: A correlação entre os métodos foi excelente (Pearson=0,98). O método Roche apresentou CVs inferiores aos do fabricante (intra: 1,28%; inter: 1,47%). A recuperação foi adequada até a diluição 1:128 (115,35%), com perda de linearidade além desse ponto. Comprovou-se a sensibilidade funcional da TGs Roche em 0,1 ng/mL, demonstrando ser um método útil no acompanhamento do CDT.