Medical devices: what to do when the right to information, health conflicts, and trade secrecy collide?

hacer cuando el derecho a la información y a la salud entran en conflicto con el secreto industrial? Medical devices: what to do when the right to information, health conflicts, and trade secrecy collide?Sr. Editor:Las exposiciones a productos químicos requieren generalmente una primera atención en servicios de urgencias extra e intrahospitalarias y suelen precisar de tratamiento especializado debido sus posibles consecuencias y repercusiones legales.De acuerdo con datos del Servicio de Información Toxicológica 1 , un 3,3% de las consultas recibidas durante 2023 hacían referencia a productos industriales y un 1,6% de las intoxicaciones se produjeron en el medio laboral, atribuyéndose la causa a productos químicos.González-Díaz et al. han mencionado que el 87,8% de las intoxicaciones recogidas por el Sistema Español de Toxicovigilancia correspondían al ámbito doméstico (77,2%) y laboral (10,6%), siendo los productos químicos la etiología.De ellas, el 9,64% fueron por vía cutánea u ocular 2 .Nuestro Comité de Toxicología Clínica se planteó la actualización de los protocolos de tratamiento considerando la posible utilidad de Hexafluorine ® , producto sanitario de clase IIa para el tratamiento inmediato de las proyecciones químicas oculares y cutáneas por ácid o fl u o r h í d r i c o ( H F ) y fluoruros en medio ácido, cuya composición declarada en su ficha técnica de seguridad 3 es "solución acuosa que contiene sales anfóteras", "hipertónica" y sin fosfatos, y mecanismo de acción "arrastrar el producto químico agresivo que queda en la superficie, deteniendo la agresividad de los iones H + y de fluoruro".Es llamativo que un preparado de este tipo carezca de información cuali y cuantitativa acerca de su composición exacta.Hablar de "sales anfóteras" es ambiguo, y bajo esta denominación se puede incluir desde el agua hasta aminoácidos, proteínas, hidróxidos metálicos o detergentes, apreciablemente diferentes.Un producto sanitario clase IIa, de acuerdo con la normativa europea 4 , se introduce en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos, a través de la piel, pero no está destinado a permanecer en él (sondas urológicas, drenajes quirúrgicos, agujas, cánulas, guantes quirúrgicos, lentes de contacto y sus soluciones de conservación).Esta normativa 4 reseña en su capítulo 3 apartado 23.2.r que deberá figurar en la etiqueta "composición cualitativa global del producto e información cuantitativa relativa a los componentes esenciales responsables de lograr el efecto principal previsto" en el caso de productos destinados "a ser aplicados en la piel que estén compuestos por sustancias