Adoção de tecnologias digitais para monitoramento da qualidade na produção farmacêutica

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Authors: Jean Cláudio de Miranda Magno, Adalberto da Cruz Lima
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Abstract

A gestão da qualidade na indústria farmacêutica passou por uma transformação significativa, deixando de ser baseada apenas em inspeções finais para se tornar um sistema integrado e orientado à prevenção. Este estudo teve como objetivo analisar práticas contemporâneas de qualidade no setor farmacêutico a partir da revisão de 16 artigos científicos publicados entre 2020 e 2023. A metodologia adotada foi qualitativa, com análise sistemática dos estudos, organizados em três eixos: monitoramento em tempo real, digitalização dos processos e cultura organizacional. Os resultados indicam que o uso de tecnologias como Internet das Coisas (IoT), sensores espectroscópicos, gêmeos digitais e sistemas SCADA permite maior rastreabilidade, resposta rápida a desvios e controle mais eficiente de parâmetros críticos. As metodologias Quality by Design (QbD), DMAIC e DoE contribuem para a redução de variabilidade e melhoria contínua dos processos. Além disso, a padronização e a integração de dados favorecem a consistência entre lotes e o cumprimento das exigências regulatórias. O envolvimento da alta direção, a qualificação das equipes e a consolidação de uma cultura organizacional voltada à qualidade foram apontados como fatores determinantes para o sucesso das estratégias implementadas. Conclui-se que a gestão da qualidade na indústria farmacêutica exige uma abordagem sistêmica, apoiada por tecnologias digitais e práticas operacionais que garantam a eficácia terapêutica e a segurança dos produtos.

Fields of Study & Subjects

Digital Transformation in Industry Management Systems and Quality Improvement Pharmaceutical Quality and Counterfeiting

Publication details

Journal / source
Contribuciones a las Ciencias Sociales
Volume
19
Issue
2
Pages
e23692–e23692
Publication date
6 February 2026