Quelles données sur l'obligation de la vaccination contre le méningocoque B en France depuis le 1er janvier 2025 ?

En 2024, le méningocoque B, sérotype prédominant en France, a été responsable de 56 cas d’infections invasives (IIMB) avant l’âge de 5 ans, dont 28 chez les moins de 1 an (incidence 4,4/100 000), et 25 entre 1 et 4 ans (incidence 1/100 000)1. La létalité des infections à méningocoques est redoutée. Le méningocoque B a provoqué 3 décès avant l’âge de 5 ans en 20231,2. La mortalité globale qu’il provoque est moindre (7 %) que celle liée au méningocoque W (19 %). Bien que la majorité des enfants n’aient pas de séquelles, environ 10 % ont un handicap important (physique, cognitif – dont les fonctions exécutives – et psychologique)3. Le vaccin contre le méningocoque B, est recommandé par la HAS depuis 2021 chez les nourrissons et jeunes enfants avec le Bexsero®. Il est devenu obligatoire depuis le 1er janvier 2025. La France est le seul pays d’Europe à en avoir instauré l’obligation4. Les données de couverture vaccinale en France avaient cependant montré une forte augmentation entre 2022 et 2023, passant de 48,8 à 74,7 % pour au moins une dose, alors que la vaccination n’était pas obligatoire et la recommandation peu diffusée5. L’efficacité du vaccin a été évaluée sur la réduction de l’incidence des IIMB, mais aucun essai clinique évaluant cette efficacité vaccinale chez les nourrissons n’a été publié. Les données observationnelles issues de pays qui ont organisé la vaccination par le Bexsero® avant la France, montraient une efficacité entre 53 et 95 % selon les variations de couverture vaccinale et le nombre d’injections proposées, et entre 71 et 94,7 % chez les enfants pour un schéma complet2,6-8. La durée de protection individuelle après primovaccination du nourrisson, estimée sur la persistance des anticorps, est estimée à 3 ans avec 7,5 années de recul9. Cependant, le Bexsero® n’a pas d’effet sur le portage et donc n’entraîne pas de protection indirecte de la population non vaccinée10-12. Les effets indésirables les plus fréquents sont une sensibilité et un érythème au site d’injection et potentiellement de la fièvre9,12,13. L’ANSM précise que si aucun signal majeur n’a été identifié, quelques cas de purpura vasculaire et thrombopénique ont été signalés14. Dans son avis de 2025, la HAS a actualisé ses recommandations vaccinales contre les infections invasives à méningocoques, notamment pour le sérogroupe B9. Ces nouvelles recommandations confirment l’obligation vaccinale déjà en vigueur depuis le 1er janvier 2025 pour les nourrissons avant 2 ans, visent à renforcer le rattrapage vaccinal pour les enfants jusqu’à 4 ans révolus, et à généraliser la vaccination des adolescents et jeunes adultes jusqu’à 24 ans. Cependant, la HAS ne fournit pas de nouvelles données concernant le rapport coût-efficacité d’une généralisation de la vaccination contre le méningocoque B à tous les nourrissons ou adolescents. Une revue systématique de 2021 avait déjà confirmé que la vaccination ne présentait pas de bénéfice coût-efficacité favorable, en raison notamment du coût élevé du vaccin et de la faible incidence de la maladie, malgré la gravité des cas et leur impact individuel et collectif15. Le conseil scientifique (CS) du CNGE rappelle que la vaccination contre le méningocoque B : – permet une protection exclusivement individuelle ; – ne contribue pas à la protection collective ; – n’a pas, à ce jour, fait la preuve d’un rapport coût/efficacité favorable en population générale. Compte tenu de ces données le CS du CNGE s’interroge sur le fait que cette vaccination ait été imposée comme obligatoire en France sans concertation avec les professionnels de santé. La vaccination contre le méningocoque B devrait faire l’objet d’une décision partagée entre les parents et le médecin, dans un cadre éthique, en s’appuyant sur des données scientifiques tout en respectant la liberté de choix.