Rizinuscocktail zur Geburtseinleitung: eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung seiner Wirksamkeit

In Deutschland und weltweit zählt eine Geburtseinleitung zu einer der häufigsten Interventionen in der Geburtshilfe, um das Outcome von Mutter und/oder Kind zu verbessern. Dazu stehen verschiedene Medikamente (Oxytocin, Prostaglandine) und mechanische Methoden zur Verfügung. Traditionell seit vielen Jahren genutzt wird ergänzend auch Rizinusöl- häufig in einer Mischung mit Mandelmus und Fruchtsaft als sog. Wehencocktail. Dieses Vorgehen wird aber von der deutschsprachigen Leitlinie Geburtseinleitung auf Grund unzureichender Evidenzen nicht unterstützt. Vielmehr soll Rizinusöl nur im Zuge klinischer Studien eingesetzt werden. Dazu leistet diese Arbeit einen Beitrag und untersucht folgende beiden Hypothesen: Mit Rizinusöl ist eine wirkungsvolle und für Mutter wie Kind sichere Geburtseinleitung möglich. Mit Rizinusöl wird ein verbessertes Ansprechen auf körpereigenes Oxytocin erreicht. Insgesamt 160 Schwangere mit Einleitungsindikation wurden in der Frauenklinik des Klinikum Stuttgart rekrutiert und schlussendlich 147 Datensätze ausgewertet. Damit konnte der zuvor errechnete Stichprobenumfang erreicht werden. Die Teilnehmerinnen wurden randomisiert und erhielten entweder einen Wehencocktail mit 30 ml Rizinusöl oder einen Wehencocktail mit 30 ml Sonnenblumenöl. Da das Öl von einer unbeteiligten Person abgefüllt wurde, konnte ein randomisiertes, placebokontrolliertes doppelblindes Design erreicht werden. Frauen und Feten mit besonderer Risikokonstellation bei denen eine Geburtseinleitung keinen Aufschub duldeten waren von der Studie ausgeschlossen. Alle Daten wurden aus der üblichen Geburtendokumentation erhoben und mittels SPSS ausgewertet. Eine Genehmigung der Ethik-Kommission der Landesärztekammer Baden-Württemberg für diese Studie lag vor (F-2021-153). In der Auswertung zeigte sich, dass die beiden Vergleichsgruppen im Hinblick auf bekannte Einflussfaktoren, die es bezüglich Einleitungserfolg gibt, keine statistisch signifikanten Unterschiede aufwiesen. Eine Wirkung von Rizinusöl konnte dargestellt werden, weil die Frauen der Interventionsgruppe (Wehencocktail mit Rizinusöl) signifikant schneller (2.393 Min.) entbunden haben als die Frauen der Kontrollgruppe (3.933 Min.). Weiter zeigte sich, dass knapp 62 % der Frauen in der Interventionsgruppe keine weiteren Einleitungsmaßnahmen benötigten gegenüber 18 % aus der Kontrollgruppe. Hinsichtlich sicherheitsrelevanter Outcomeparamter von Mutter (Blutverlust, Nebenwirkungen von Rizinusöl) und Kind (arterieller NabelschnurpH, 5-Minuten-Apgar-Wert, Verlegnungsraten auf neonatologische Station, Auftreten von grünem Fruchtwasser) gab es zwischen den Gruppen keinen signifikanten Unterschied. Auch die Sectioraten unterschied sich nicht signifikant zwischen den beiden Vergleichsgruppen und lag jeweils bei ca. 25 %. Die Menge an benötigtem Prostaglandin unterschied sich nicht signifikant zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, wenn eine weitere medikamentöse Geburtseinleitung nötig war. Es konnte weiter gezeigt werden, dass Rizinusöl sowohl bei Erst- als auch bei Mehrgebärenden effektiv war. Diese randomisiert, placebokontrolliert doppelblind gewonnen Ergebnisse reihen sich in die bereits bekannten Erkenntnisse zu Rizinusöl aus überwiegend retrospektiven Studien ein und untermauern diese. Obwohl eine 30 ml Dosierung in dieser Studie gewählt wurde und international am häufigsten 60 ml Rizinusöl eingesetzt werden, sind die Erfolgsraten hoch. Bei den sicherheitsrelevanten Outcomeparametern zeigt sich, dass die verschiedenen Studien sehr unterschiedliche Aspekte wählen, um das Outcome für Mutter und Kind zu untersuchen. Hier war eine Einordnung teilweise schwierig. In der vorliegenden Studie konnte der Bishop Score der Teilnehmerinnen nicht ausgewertet werden, weil eine vaginale Untersuchung vor der Einleitung nicht üblich war. Da der Bishop Score aber einen gewichtigen Einflussfaktor auf den Einleitungserfolg darstellt, gibt es hier einen blinden Fleck in der Studie. Um weitere schwerwiegende mütterliche und kindliche Morbiditäts- und Mortalitätszahlen zu untersuchen, benötigt man Studien mit größerer Fallzahl. Auch die optimale Dosierung von Rizinusöl sollte dabei ermittelt werden. Weiter wurden bisher das Erleben und die Präferenzen der behandelten Frauen kaum erforscht. Dies braucht unbedingt einen Platz in folgender Forschung.