Medicamentos Herbales y Suplementos Dietéticos: Evidencia, Seguridad y Desafíos Regulatorios en la actualidad

El uso de medicamentos herbales y suplementos dietéticos ha crecido de forma sostenida en las últimas dos décadas y hoy plantea preguntas muy concretas para la salud pública: qué productos realmente aportan beneficios, qué riesgos se están pasando por alto y cómo se están regulando. En esta revisión analizamos críticamente la literatura reciente y los marcos regulatorios vigentes, con énfasis en la evidencia de eficacia, los perfiles de seguridad descritos y la diversidad de enfoques regulatorios a nivel internacional. En conjunto, los datos sugieren que algunos productos —como Ginkgo biloba, Hypericum perforatum y determinadas formulaciones o cepas probióticas— cuentan con respaldo clínico moderado, pero que gran parte de la oferta comercial se apoya en evidencia limitada o poco consistente. En paralelo, persisten preocupaciones relevantes de seguridad, en especial la hepatotoxicidad, las interacciones con fármacos y la adulteración con principios activos sintéticos. Además, las diferencias regulatorias entre regiones (modelos con exigencias previas a la comercialización frente a enfoques centrados en la vigilancia poscomercialización) condicionan tanto la calidad de la evidencia disponible como la capacidad para detectar y gestionar riesgos. En consecuencia, se refuerza la necesidad de mejorar la farmacovigilancia, promover estudios clínicos más sólidos y avanzar hacia criterios regulatorios más coherentes que protejan al consumidor.