Seuil d’acceptabilité des patients quant aux risques de complications rénales potentielles suite à une coronarographie et/ou à une intervention coronarienne percutanée (ou angioplastie)

L’insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (IRA-IC) est une complication fréquente de l’angiographie coronarienne. Toutefois, sa définition classique, soit une élévation transitoire de la créatinine sérique, ne reflète pas nécessairement une atteinte rénale cliniquement significative. L’essai randomisé multicentrique NEPTUNE, actuellement en cours à l’Institut de cardiologie de Montréal, évalue la supériorité d’une stratégie d’hydratation personnalisée comparativement à un protocole standardisé. Une caractéristique distinctive de l’étude NEPTUNE est son devis adaptatif préspécifié : si l’intervention démontre une supériorité une fois la taille d’échantillon prévue atteinte, le critère de jugement principal sera modifié afin de privilégier un critère rénal davantage centré sur le patient, en cohérence avec l’importance croissante accordée à la pertinence clinique et à l’expérience des patients. Bien que la néphropathie induite par le contraste soit fréquemment utilisée comme critère d’évaluation dans la recherche en néphrologie, son impact réel sur les patients demeure incertain, puisqu’elle est souvent asymptomatique et transitoire. Afin de mieux comprendre la perspective des patients, cette étude visait à déterminer comment les patients devant subir une angiographie coronarienne, ainsi que les cliniciens impliqués dans leurs soins, perçoivent la gravité relative de différents résultats rénaux. À l’aide d’un questionnaire structuré développé en collaboration avec des patients partenaires, un total de 200 patients ont été interrogés selon une méthode de Best-Worst Scaling afin de classer six complications rénales hypothétiques, allant de modifications légères et asymptomatiques de la fonction rénale jusqu’à la dialyse permanente et au décès. Les résultats ont montré que les patients accordent une grande importance aux complications rénales sévères, même lorsqu’elles sont rares. La dialyse permanente et le décès ont été classés comme les issues les plus graves, tandis que les altérations temporaires et asymptomatiques de la fonction rénale ont été perçues comme les moins préoccupantes. De plus, la majorité des patients ont exprimé le souhait d’être informés de l’ensemble des risques potentiels, y compris les risques moins graves, avant de subir la procédure. Ce travail souligne l’importance d’intégrer les valeurs et les préférences des patients dans la sélection des critères de jugement des essais cliniques, tant en néphrologie qu’en cardiologie interventionnelle. Ces résultats pourraient contribuer à orienter la conception des essais cliniques vers des critères d’évaluation plus pertinents et significatifs pour les patients, tout en soutenant davantage l’intégration des patients partenaires dans la recherche clinique.