Novedades cardiológicas

El estudioEnsayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, paralelo, controlado contra placebo de diseño factorial parcial 3 x 2, con una randomización separada en dos etapas .En la etapa I, asignación aleatoria a candesartan (4, 8 o 16 mg), candesartan (4 u 8 mg) más enalapril (20 mg) o enalapril (20 mg) por un período de 17 semanas .En la etapa II, los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente a recibir metoprolol CR 200 mg/día o placebo con un seguimiento adicional de 24 semanas .Para ser elegibles, los pacientes debían presentar insuficiencia cardíaca sintomática (NYHA CF II a IV), una distancia < 500 metros en la caminata de 6 minutos y una fracción de eyección < 40% .Los puntos finales para el análisis de los efectos de candesartan (C),enalapril (E) o la combinación (Co) fueron la modificación en la distancia en la caminata de 6 minutos, en la fracción de eyección, los volúmenes ventriculares, los niveles neurohormonales y la CF de la NYHA a las semanas 17 o 18, y a la semana 43 del seguimiento .Se analizaron los mismos puntos finales con el agregado de los eventos clínicos y la calidad de vida (determinada según el cuestionario de Minnesota) para los grupos metoprolol (M) y placebo (P) en la semana 43 .Un total de 768 pacientes fueron asignados aleatoriamente a los diferentes grupos terapéuticos . Co versus C versus E, los resultadosNo se observaron diferencias significativas entre las distancias de las caminatas de 6 minutos en los pacientes asignados a candesartan (390 ± 6 m), enalapril (385 ± 6 m) o su combinación (387 ± 11 m), tampoco en la CF de la NYHA o en el índice de calidad de vida .En el seguimiento se observó una tendencia no significativa a un incremento mayor de la fracción de eyección con el tratamiento de Co respecto de E o C por separado (Co 0,025 ± 0,004 versus E 0,015 ± 0,005 o C 0,015 ± 0,004) y a un aumento menor de los volúmenes ventriculares (Co VFD 8 ± 4 ml versus C 27 ± 4 ml o E 23 ± 7 ml; p < 0,01).La presión disminuyó más en el grupo de Co en comparación con C o E solos (6 ± 1 mm Hg; p < 0,05) .Los niveles de aldosterona disminuyeron a las 17 semanas pero no a las 43 semanas en el grupo Co