Forschung im Spannungsfeld: Der EHDS und die neue Regulierung von Gesundheitsdaten
Abstract
Zusammenfassung Mit dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) entsteht erstmals ein unionsweit einheitlicher Rechtsrahmen für den Zugang zu Gesundheitsdaten und deren Sekundärnutzung. Für die medizinische Forschung eröffnet dies neue Möglichkeiten, wirft zugleich jedoch datenschutzrechtliche Fragen auf. Besondere Herausforderungen ergeben sich dabei für die Wahrung der Forschungsfreiheit und wirtschaftlicher Schutzinteressen. Anknüpfend an den vorangegangenen Beitrag zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) (GesR 2026, 477) werden die Zugangsmechanismen, Schutzvorgaben und Rechtsunsicherheiten des EHDS aus Sicht medizinischer Forschungseinrichtungen untersucht und der daraus folgende Anpassungsbedarf für Governance und Compliance aufgezeigt.
Fields of Study & Subjects
Medical and Health Sciences Research
Digitalization
Law
and Regulation
Health and Medical Studies
Publication details
- Journal / source
- GesundheitsRecht
- Publisher
- Verlag Dr. Otto Schmidt
- Volume
- 25
- Issue
- 9
- Pages
- 551–556
- Publication date
- 1 September 2026
- Language
- EN