Efficacy and safety of subcutaneous infusion treatment with carbidopa/levodopa in patients with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis

Antecedentes: ND0612 mantiene niveles de levodopa estables mediante infusión subcutánea mínimamente invasiva, una nueva alternativa para pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad de carbidopa/levodopa subcutánea (ND0612) en comparación con la formulación oral en pacientes con EP. Métodos: Revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados según Cochrane y PRISMA 2020. Metaanálisis con Mantel-Haenszel (dicotómicos) y varianza inversa (continuos). Riesgo de sesgo con RoB 2 y certeza con GRADE. Resultados: En eficacia, ND0612 mostró efecto trivial o nulo en actividad motora (MDS-UPDRS III) (MD = −2.41;IC 95% −2.66 a −2.16), con certeza moderada. El tiempo OFF disminuyó en pequeña cantidad (MD = −1.33 h; IC 95% −1.9 a −0.75), con certeza baja. El tiempo ON sin discinesia problemática disminuyó en pequeña cantidad (MD = −0.48 h;IC 95% −0.94 a −0.02), con certeza moderada. La calidad de vida (PDQ-39) mejoró de forma trivial (MD = −2.83; IC 95% −4.91 a −0.75), con certeza baja. En seguridad, la evidencia fue muy incierta: eventos adversos serios (RD = 17 más por 1,000 de 17 menos a 114 más), eventos adversos relacionados al tratamiento (RD = 143 más por 1,000 de 30 más a 291 más ) e infecciones en el sitio de infusión (RD = 79 más por 1,000 de 7 más a 325 más ). Conclusiones: ND0612 ofrece beneficios pequeños en tiempo OFF/ON y efectos triviales en actividad motora y calidad de vida; el posible daño en seguridad sigue siendo incierto.