Objective evaluation of catheter eyelets : From subjective judgement to measurable data

Urinvägskatetrar är vanligt förekommande medicintekniska produkter, där yt-defekter runt drängeringshålen, så kallade eyelets, kan orsaka smärta, irritation och ökad infektionsrisk. Idag baseras bedömningen av eyelets främst av manuell taktil inspektion, en metod som är snabb men subjektiv och beroende av operatörernas erfarenhet. Syftet med detta examensarbete var att utveckla och utvärdera mer objektiva metoder för att bedöma slätheten hos eyelets genom en kombination av optisk mikroskopi, taktil utvärdering och friktionsmätningar. Studien visade att katetrar som genomgått mekanisk kompression uppvisade tydligare geometriska avvikelser och att dessa i hög grad sammanföll med lägre taktila betyg, där eyelets uppfattades som skarpare och mindre släta. Friktionsmätningarna visade dessutom större variation för mindre kateterstorlekar och för komprimerade eyelets, särskilt i områden där ojämnheter i ytan påverkade den mekaniska interaktionen mellan kateterytan och mothållets yta under friktionsmätningen. Resultaten visar att optisk mikroskopi och friktionstestning kan fungera som värdefulla komplement till den subjektiva ’Feel and Touch’ metoden genom att tillföra objektiva och reproducerbara mätdata. Metoderna har därmed potential att bidra till förbättrad kvalitetskontroll samt vidare utveckling av urinvägskatetrar.