Effectiveness of combined therapy of pentavalent antimonials and imiquimod for cutaneous leishmaniasis in diabetic patients: a retrospective cohort study

Introducción: La leishmaniasis cutánea es una enfermedad tropical desatendida, endémica en el Perú y en varios países del Nuevo y del Viejo Mundo, cuyo tratamiento se ve limitado por su escasa eficacia, toxicidad y la reducida disponibilidad de los medicamentos existentes. Adicionalmente, muchos pacientes sufren estigmatización por las secuelas físicas de esta enfermedad cuando no son manejadas adecuadamente. Particularmente, los pacientes diabéticos representan una población vulnerable en aumento debido a una menor resistencia a infecciones y capacidad de curación de heridas. Recientes terapias combinadas con el uso de inmunomoduladores, como imiquimod, han demostrado mejores tasas de cura, tolerancia al tratamiento y resultados estéticos. Sin embargo, hasta el momento no se han realizado estudios que evalúen la efectividad de este tratamiento combinado en pacientes diabéticos con leishmaniasis cutánea. Objetivo: Determinar la efectividad de la terapia combinada de antimoniales pentavalentes más imiquimod tópico, comparado con la monoterapia de antimoniales, en el tratamiento de leishmaniasis cutánea en pacientes diabéticos. Materiales y métodos: En este estudio de cohorte retrospectiva, la recolección de los datos de fichas clínicas se realizará en un centro de referencia para Leishmaniasis en Perú. La efectividad del tratamiento se estableció como cura con 100% de reepitelización y/o sin infiltración de la lesión. El análisis estadístico utilizará odds ratio con intervalos de confianza de 95% y se realizarán modelos de regresión múltiple. Se evaluará la calidad de reepitelización con la Escala adaptada de Vancouver para Cicatrices. La asignación del tratamiento fue no aleatorizada y el muestreo, no probabilístico.